埃隆-马斯克的脑机接口公司正在为首次人体临床试验招募人员

埃隆-马斯克的脑机接口公司正在为首次人体临床试验招募人员

埃隆-马斯克(Elon Musk)的脑机接口公司Neuralink已获准开始对其大脑植入技术进行人体临床试验。

Neuralink公司周二在其网站上发布了这一消息,并宣布将开展PRIME研究,PRIME是”精确(Prime) 、机器人(Robotically)、 植入(Implanted)、脑机接口(Brain-Computer Interface)”的简称。该研究的最初目标是利用植入物让瘫痪患者控制外部设备,如电脑光标或键盘。

一个独立的机构审查委员会和一家医院都已批准 Neuralink 开始进行脑机接口(BCI)的临床试验,该公司已开始为这项研究招募人员。该公司还将在联邦药品管理局(FDA)于今年 5 月批准的研究设备豁免(IDE)下开展业务。

据 Neuralink 公司称,该试验的潜在候选者包括那些”因颈椎脊髓损伤或肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)导致四肢瘫痪”的患者,而且他们必须在受伤后至少一年没有好转。此外,参与者还必须年满 22 岁,并有一名稳定可靠的护理人员。

在一份详细介绍这项研究的小册子中,Neuralink写道它不能接受有以下情况的人:

  • 心脏起搏器或深部脑刺激器(DBS)等活动植入装置
  • 有癫痫发作史
  • 正在接受核磁共振成像检查
  • 正在接受经颅磁刺激(TMS)治疗

Neuralink称PRIME试验是”针对我们的全植入式无线脑机接口(BCI)的开创性医疗设备研究试验–旨在评估我们的植入物(N1)和手术机器人(R1)的安全性,并评估我们的BCI的初步功能,使瘫痪患者能够用意念控制外部设备”。

该公司表示,它将使用手术机器人将植入体的超细柔性线植入大脑控制运动意向的区域。然后,植入体将用于监测大脑信号并将其传输到一个应用程序,该应用程序将对运动意图进行解码。

该公司在其网站上写道:”我们BCI的最初目标是让人们能够仅凭意念控制电脑光标或键盘。”

Neuralink 曾因在早期试验中对待动物而受到批评,但马斯克一直否认相关说法。最近几周,马斯克否认了几只植入 Neuralink 装置的猴子死亡的指控,并补充说,公司的首批植入物选择了身患绝症的猴子,以避免对健康猴子造成风险。

今年 6 月,有消息人士援引私下进行的股票交易向路透社报道称,Neuralink 的价值约为 50 亿美元。尽管如此,仍有人认为该公司的大脑植入物可能还需要十年才能成为商业上可行的产品。

原创文章,作者:特来讯,如若转载,请注明出处:https://teslaside.com/news/9476/

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